美國「食品暨藥物管理局」(FDA)將在17日召開小組會議,討論正式核准法國藥廠HRA Pharma製造的事後緊急避孕藥在美國販售。這份研究報告在小組會議之前完成,以供決策討論。


  通常只要該小組提出建議,FDA都會通過。


  HRA Pharma藥廠已在法國、英國和德國販售這種避孕藥丸,打算用Ella名稱進軍美國市場。


  FDA發表的聲明指出,Ella是「緊急避孕措施」,可以「在進行了無避孕性行為,或已知/懷疑避孕失敗」後使用。


  該聲明表示,這個性行為過後最多5天還能有效避孕的藥丸,不能當作常規避孕方法。


FDA人員檢視曾經服用該藥物的4771名婦女(其中2764人服用的是HRA Pharma打算在美國販賣的30mg藥錠),結果發現:「沒有任何死亡案例,也沒有意外的不利結果。」


報告指出:「最常見的不良反應是噁心、頭痛、痛經、腹痛、疲倦和頭暈等。」


報告說,幾個較為嚴重的副作用,包括一起腎臟感染和一起囊腫破裂,似乎都跟服用事後避孕丸無關。

 

 

 


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